IDMP-ISO-11238

Substance ID IDMP SSI.

Définition

ISO 11238:2018 distingue 6 catégories : Chemical, Protein, Nucleic Acid, Polymer, Structurally Diverse, Mixture. Chaque substance porte un SSI unique. EMA Substance Database et FDA GSRS (Global Substance Registration System) implémentent ISO 11238 avec ~150000 substances référencées.

Origine

ISO 11238 publie 2018 par ISO/TC 215 ; revision en cours pour ISO 11238:2024.

Exemple en contexte

Le SSI du paracetamol est utilise sur les SmPC EMA et les labels FDA, alignant les referentiels regulatoires mondiaux.

Termes liés

• ISO 11239 — forme et conditionnement.