EU-FMD-FALSIFIED-MEDICINES

Directive UE anti-contrefacon pharma.

Définition

FMD = Directive 2011/62/EU + Delegated Regulation 2016/161. Mécanismes : serialisation Data Matrix par boîte, anti-tampering device (vignette ou sceau), upload EMVS national hub (NMVO), vérification dispensation, decommission. EMVO (European Medicines Verification Organisation) coordonne. 33 pays connectés en 2024.

Origine

Directive 2011/62/EU adoptee 8 juin 2011 ; entree en application 9 fevrier 2019.

Exemple en contexte

Sanofi serialise sa boite de Plavix 75mg ; chaque serial est uploaded au CIP-Medicaments (NMVO France) ; pharmacien scanne et verifie en 250ms.

Termes liés

• GS1 DataMatrix Pharma — marquage.