CRM^C01 — Register a Patient on a Clinical Trial
Enregistrement d'un patient dans un essai clinique, depuis le CTMS (Clinical Trial Management System) vers l'EHR. Initialise la phase et la branche expérimentale.
Objet du message
CRM^C01 inscrit un patient à un essai clinique. Le message porte le numéro de protocole, la phase (screening, randomization, treatment, follow-up), la branche expérimentale, l'investigateur principal et la date d'enregistrement. Couplé à CSU (Clinical Study Data Update) pour les mises à jour ultérieures.
Structure segmentaire
Structure CRM_C01 : MSH, [PID, [PV1], [CSR, [CSP]]].
| Segment | Rôle |
|---|---|
CSR | Clinical Study Registration — n° protocole, statut, investigateur. |
CSP | Clinical Study Phase — séquence des phases (screening, randomization, treatment). |
Exemple réel
Enregistrement en phase screening pour un essai cardio-vasculaire ANSM 2025-CVAR-001 :
MSH|^~\&|CTMS|TRIAL_CENTER|EHR|HOSP01|20260518150500||CRM^C01^CRM_C01|CRM01001|P|2.5.1|||AL|NE
PID|1||MR998877^^^HOSP^MR||RAYNAUD^OLIVIA^^^MME.||19710521|F
CSR|TRIAL2025-CVAR-001|||SCREENING|20260518150000|20260518150000|ACTIVE^Active^HL70319|||CARDIO_LYON|DR_BLANC^Blanc^Sophie|||
CSP|1|SCREEN^Screening^L|20260518150000|||ELIGIBLE^Eligible^HL70320
CSP|2|RAND^Randomization^L|20260520090000|||PENDING^Pending^HL70320Acquittement (ACK)
MSH|^~\&|EHR|HOSP01|CTMS|TRIAL_CENTER|20260518150508||ACK^C01^ACK|ACKCRM01001|P|2.5.1
MSA|AA|CRM01001Erreurs fréquentes
- CSR-1 (Study ID) non conforme au registre national : en France EUDRACT/ANSM, aux US NCT (ClinicalTrials.gov).
- CSP-1 non séquentiel : les phases doivent suivre l'ordre du protocole (screen → rand → treat → followup).
- Pas de consentement enregistré : HL7 v2 ne porte pas le consentement ; il doit être stocké côté EHR avant CRM.
- Confusion CRM / CSU : CRM = enregistrement initial, CSU = mise à jour.